Asistente de Regulatory Affairs (Junior) - Industria Química&Farmacéutica

¿Qué vas a hacer?

¿Te apasiona el mundo de los Asuntos Regulatorios? ¿Te gustaría ser parte de una empresa innovadora en la industria farmacéutica? Si buscas un entorno dinámico donde puedas desarrollar tu carrera profesional y trabajar en proyectos desafiantes que impacten globalmente, ¡esta oportunidad es para ti!

Desde ISPROX estamos seleccionando un/a Asistente de Regulatory Affairs para incorporarse a una compañía consolidada del sector químico•farmacéutico. Buscamos un perfil junior con base técnica, ganas de aprender y verdadero interés por desarrollarse en el ámbito regulatorio.

¿Qué harás en tu día a día?

Darás soporte técnico•administrativo al área de Regulatory Affairs en la preparación, organización, revisión básica, archivo y seguimiento de documentación regulatoria, siempre bajo la supervisión de la Responsable del Área. Tus principales funciones serán:

• Recopilar, preparar, revisar y actualizar documentación regulatoria, manteniendo el archivo (físico o electrónico) ordenado y con control de versiones, fechas y trazabilidad.
• Preparar borradores de declaraciones, certificados, cuestionarios y respuestas a clientes a partir de plantillas internas y documentación validada.
• Recibir, registrar y clasificar solicitudes documentales de clientes, dando seguimiento a plazos y respuestas pendientes.
• Apoyar en la revisión formal de documentación técnica (especificaciones, certificados de análisis, métodos, declaraciones GMP, cuestionarios de calidad…) y escalar discrepancias o datos incompletos.
• Mantener listados de tareas regulatorias, controlar vencimientos y preparar reportes simples de seguimiento.
• Realizar búsquedas y seguimiento preliminar de novedades regulatorias en las fuentes indicadas, elaborando resúmenes iniciales.
• Colaborar en plantillas, checklists y procedimientos internos, y dar soporte en auditorías o inspecciones aportando documentación organizada.

Esto es lo que necesitamos de ti

Buscamos a un perfil apasionado por los desafíos y el aprendizaje, con los siguientes requisitos:

• Formación en Química, Farmacia, Laboratorio, Calidad o similar.
• Perfil junior o con experiencia limitada. Se valorará experiencia en entorno regulado, laboratorio, calidad o industria químico•farmacéutica
• Conocimientos básicos de química y capacidad para comprender documentación técnica de producto: especificaciones, certificados de análisis, métodos analíticos, impurezas, estabilidad, fabricación, GMP y documentación de calidad.
• Manejo de herramientas ofimáticas y gestión documental.
• Nivel de inglés para leer documentación técnica y preparar borradores.
• Se valorará formación en Regulatory Affairs, GMP, calidad o normativa de productos regulados.

Buscamos un perfil con ordenado y con rigor atención al detalle, mentalidad técnica (no meramente administrativa), capacidad de aprendizaje, buena comunicación escrita, autonomía progresiva y capacidad para seguir procedimientos.

Estos van a ser tus beneficios

• Formación y acompañamiento directo de la Responsable de Regulatory Affairs.
• Crecimiento profesional: Podrás avanzar en tu carrera dentro de un equipo altamente capacitado y comprometido con la excelencia.
• Estabilidad laboral: contrato indefinido desde el primer día.
• Horario: Lunes a Jueves de 8h a 17h y Viernes Intensivo
• Banda salarial inicial de 25.000 – 32.000 € brutos anuales, con desarrollo asociado a la evolución en el puesto
• Ambiente de trabajo único: Te integrarás en un equipo multidisciplinario con un gran ambiente colaborativo, donde cada día podrás aportar y aprender de profesionales de primer nivel.