Tècnic/a de Regulatori i Certificació de Producte

Què faràs?

Des d'ISPROX, seleccionem per a una important companyia industrial del sector salut i benestar.
Ets una persona metòdica, dinàmica i et motiva treballar amb normativa internacional i certificacions d'alt nivell? Busquem un/a Tècnic/a de Regulatori i Certificació de Producte amb experiència i ganes de créixer en un entorn exigent, modern i amb projecció.

En dependència directa de la Direcció de Qualitat, seràs la persona clau per assegurar que els productes compleixen tots els requisits legals, normatius i de certificació a nivell nacional i internacional, liderant el control documental i donant suport tècnic a clients, proveïdors i organismes certificadors.

Quines seran les teves principals funcions?

Regulatori i compliment normatiu:
• Realitzaràs el seguiment de la legislació nacional, europea i internacional aplicable al producte.
• Revisaràs i donaràs suport en packaging, etiquetatge, fitxes tècniques i claims (orgànic, vegà, etc.).
• Gestionaràs el registre i la certificació de productes davant d'organismes reguladors.
• Controlaràs les substàncies excloses i mantindràs les llicències, notificacions i el seguiment de canvis post•market.
• Garantiràs que només es distribueixin productes degudament autoritzats.

Certificació i gestió documental:
• Prepararàs i mantindràs la documentació tècnica per a registres i certificacions (des de matèria primera fins a producte final).
• Et posaràs en contacte amb proveïdors per obtenir la informació i les evidències necessàries.

Auditories, clients i suport tècnic:
• Participaràs en auditories regulatòries i de certificació, i donaràs suport en la seva preparació.
• Respondràs a les consultes tècniques dels clients i els assessoraràs en matèria regulatòria.
• Emetràs la documentació i les transaccions corresponents als clients.

Això és el que necessitem de tu

La teva incorporació serà un èxit si tens:
• Formació: CFGS en Laboratori Clínic/Biomèdic, Processos i Qualitat en Indústries Alimentàries, Anàlisi i Control de Qualitat o similar.
• Experiència: Mínim 2 anys en un lloc similar. Valorable experiència en sectors Medical Devices, Farmacèutic o Cosmètic.
• Coneixements en legislació aplicable a producte i auditories de qualitat. Normes ISO (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971). Marcs regulatoris: QSR, US FDA, SOR98 (Canadà), MDSAP.
• Comprensió de processos productius i eines informàtiques a nivell usuari.
• Idiomes: Anglès avançat (B2•C1), tant parlat com escrit.

Aquests seran els teus beneficis

Què t’oferim?
• Estabilitat: Posició estable en una empresa sòlida i reconeguda en el seu sector.
• Desenvolupament: Formació contínua i opcions reals de creixement professional.
• Horari i flexibilitat: Jornada completa amb flexibilitat d'entrada de dilluns a dijous (8:00/9:30h • 16:30/18:00h) i divendres jornada intensiva. Jornada intensiva durant el període d'estiu.
• Retribució: Salari 25.000 € • 35.000 € Bruts/Any.