Asistente de Regulatory Affairs (Junior) - Industria Química&Farmacéutica

Què faràs?

¿Te apasiona el mundo de los Asuntos Regulatorios? ¿Te gustaría ser parte de una empresa innovadora en la industria farmacéutica? Si buscas un entorno dinámico donde puedas desarrollar tu carrera profesional y trabajar en proyectos desafiantes que impacten globalmente, ¡esta oportunidad es para ti!

Desde ISPROX estamos seleccionando un/a Asistente de Regulatory Affairs para incorporarse a una compañía consolidada del sector químico•farmacéutico. Buscamos un perfil junior con base técnica, ganas de aprender y verdadero interés por desarrollarse en el ámbito regulatorio.

¿Qué harás en tu día a día?

Darás soporte técnico•administrativo al área de Regulatory Affairs en la preparación, organización, revisión básica, archivo y seguimiento de documentación regulatoria, siempre bajo la supervisión de la Responsable del Área. Tus principales funciones serán:

• Recopilar, preparar, revisar y actualizar documentación regulatoria, manteniendo el archivo (físico o electrónico) ordenado y con control de versiones, fechas y trazabilidad.
• Preparar borradores de declaraciones, certificados, cuestionarios y respuestas a clientes a partir de plantillas internas y documentación validada.
• Recibir, registrar y clasificar solicitudes documentales de clientes, dando seguimiento a plazos y respuestas pendientes.
• Apoyar en la revisión formal de documentación técnica (especificaciones, certificados de análisis, métodos, declaraciones GMP, cuestionarios de calidad…) y escalar discrepancias o datos incompletos.
• Mantener listados de tareas regulatorias, controlar vencimientos y preparar reportes simples de seguimiento.
• Realizar búsquedas y seguimiento preliminar de novedades regulatorias en las fuentes indicadas, elaborando resúmenes iniciales.
• Colaborar en plantillas, checklists y procedimientos internos, y dar soporte en auditorías o inspecciones aportando documentación organizada.

Això és el que necessitem de tu

Buscamos a un perfil apasionado por los desafíos y el aprendizaje, con los siguientes requisitos:

• Formación en Química, Farmacia, Laboratorio, Calidad o similar.
• Perfil junior o con experiencia limitada. Se valorará experiencia en entorno regulado, laboratorio, calidad o industria químico•farmacéutica
• Conocimientos básicos de química y capacidad para comprender documentación técnica de producto: especificaciones, certificados de análisis, métodos analíticos, impurezas, estabilidad, fabricación, GMP y documentación de calidad.
• Manejo de herramientas ofimáticas y gestión documental.
• Nivel de inglés para leer documentación técnica y preparar borradores.
• Se valorará formación en Regulatory Affairs, GMP, calidad o normativa de productos regulados.

Buscamos un perfil con ordenado y con rigor atención al detalle, mentalidad técnica (no meramente administrativa), capacidad de aprendizaje, buena comunicación escrita, autonomía progresiva y capacidad para seguir procedimientos.

Aquests seran els teus beneficis

• Formación y acompañamiento directo de la Responsable de Regulatory Affairs.
• Crecimiento profesional: Podrás avanzar en tu carrera dentro de un equipo altamente capacitado y comprometido con la excelencia.
• Estabilidad laboral: contrato indefinido desde el primer día.
• Horario: Lunes a Jueves de 8h a 17h y Viernes Intensivo
• Banda salarial inicial de 25.000 – 32.000 € brutos anuales, con desarrollo asociado a la evolución en el puesto
• Ambiente de trabajo único: Te integrarás en un equipo multidisciplinario con un gran ambiente colaborativo, donde cada día podrás aportar y aprender de profesionales de primer nivel.